Klozapin er et antipsykotikum som blant annet brukes hos pasienter med behandlingsresistent schizofreni og hos schizofrenipasienter som har alvorlige, ikke-behandlingsbare nevrologiske bivirkninger av andre antipsykotiske legemidler.
Klozapin øker risikoen for lavt antall hvite blodceller (nøytropeni og agranulocytose). Blodverdiene skal derfor overvåkes hos pasienter som behandles med klozapin.
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har gjort en kunnskapsgjennomgang som tyder på at risikoen er størst det første året av behandlingen, og spesielt de første 18 ukene. Gjennomgangen konkluderer med at det er tilstrekkelig å basere overvåkingen utelukkende på absolutt nøytrofiltall (ANC). Kravet om overvåking av antall hvite blodlegemer i tillegg til ANC, fjernes fordi ANC alene er en mer spesifikk og klinisk relevant markør for å vurdere risikoen for nøytropeni.
Produktinformasjonen for alle legemidler som inneholder klozapin vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye rådene.
Det er sendt ut et Kjære helsepersonell-brev til fastleger, psykiatere, nevrologer, hematologer og geriatere for å informere om dette. I brevet er det detaljert informasjon om de nye rådene.