Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Pilot for raskere saksbehandling av søknader om klinisk utprøving

Publisert:

Endringer

Norge er med i en europeisk pilot for raskere vurdering av multinasjonale kliniske studier. DMP og regionale etiske komiteer (REK KULMU) deltar i dette arbeidet. Piloten innføres i januar 2026.

Piloten som går under navnet «FAST-EU (Facilitating and Accelerating Strategic Trials)» er et ledd i EU-kommisjonens arbeid for å øke antallet kliniske studier i Europa.

Det jobbes fortsatt med nærmere informasjon om det praktiske rundt søknadsprosessen og kriterier for hvilke studier som kan egne seg til å delta i piloten. Vi vil oppdatere nettsidene våre etter hvert som vi har mer informasjon.

Les pressemelding fra Heads of Medicines Agencies (HMA) .