Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Ny styrke på Rybelsus tabletter

Publisert:

Endringer

De nye tablettene er endret slik at virkestoffet tas bedre opp i kroppen. Nye og lavere styrker gir derfor samme effekt som de opprinnelige høyere styrkene. I en overgangsperiode vil både gamle og nye tabletter være tilgjengelige.

Legemiddelfirmaet Novo Nordisk bytter ut de opprinnelige tablettene med dosene 3 mg, 7 mg, 14 mg med nye tabletter med doser på 1,5 mg, 4 mg, 9 mg. De nye tablettene er mindre og har rund form. De nye eskene vil også være mindre. 

Rybelsus inneholder virkestoffet semaglutid, og brukes til å behandle voksne med type 2-diabetes. Det kan brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler. Om lag 700 pasienter bruker Rybelsus.

Risiko for misforståelser 

De nye tablettene med lavere styrker har samme virkning og sikkerhet som de opprinnelige. I en overgangsperiode, der både nye og gamle tabletter er tilgjengelige, kan det oppstå misforståelser.  

 - Pasienter som bruker de gamle tablettene må få grundig informasjon når nye tabletter forskrives av lege og utleveres på apotek.  Feildosering med for høy dose av virkestoffet semaglutid kan føre til kvalme, oppkast og diaré, sier overlege Ingrid Aas i DMP.

 

Det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til allmennleger, endokrinologer, kardiologer, farmasøyter/apotek og diabetessykepleiere for å informere om ny formulering på tablettene og redusere risikoen for feilbruk. Brevet inneholder bilder som viser forskjellen på nye og gamle tabletter og pakninger. 

 

Råd til helsepersonell

  • Rybelsus tas som én tablett per dag.
  • Pasienter som allerede bruker den opprinnelige formuleringen av Rybelsus, må få grundig informasjon om endringen i formulering og dose når den nye formuleringen forskrives eller utleveres.
  • Pasienter som starter behandling med Rybelsus bør forskrives den nye formuleringen, og få egnet informasjon fra forskriver og farmasøyt.
  • Både nye og opprinnelige formuleringer av Rybelsus vil i en overgangsperiode være tilgjengelig på byttelisten. Pasienter som har resept på de opprinnelige tablettene, vil kunne få utdelt pakning med ny formulering uten ny resept fra lege. 
  • Meld ved mistanke om bivirkninger, også som følge av feilbruk- og dosering. 

Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.