Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Captopril Mylan tabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Captopril Mylan, tabletter, 25 mg og 50 mg. Årsaken er forsinket levering og produksjonsproblemer.

Captopril Mylan inneholder virkestoffet kaptopril og er en ACE-hemmer.

Pakninger det er mangel på

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Captopril Mylan, tabletter, 25 mg og 50 mg. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 01.05.2024.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Captopril Mylan tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med Kaptopril på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Captopril Mylan tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Captopril Mylan tabletter ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Captopril Mylan tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med kaptopril tabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Captopril Mylan tabletter som inneholder kaptopril kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.

For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.

For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD .

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:

    • ICPC: K75, K77, K86, K87, U88

    • ICD: E10.2, I10, I11, I12, I13, I15, I21, I22, I50

  • TK.nummer: 0366

  • Vedtaksdato: 07.11.2023

Vedtaket er gyldig frem til tillatelse til salg av utenlandske pakninger utløper, se ovenfor.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no