Raskere tilgang
I 2025 gjorde DMP betydelige fremskritt for å få nye behandlinger raskere ut til pasientene.
Saksbehandlingstiden for metodevurderinger ble redusert ytterligere, og for første gang på over ti år ble alle nye metodevurderinger ferdigstilt innen fristen på 180 dager.
I 2025 fortsatte også reduksjonen i saksbehandlingstid for legemidler på blåresept, og for sykehuslegemidler ble gjennomsnittlig saksbehandlingstid for sykehuslegemidler redusert med hele 40 prosent. På denne måten bidrar vi til at det blir tatt raskere beslutning om innføring i helsetjenesten.
- Reduksjonen i saksbehandlingstider er resultat av en tydelig satsning internt i DMP. I de tilfellene prioriteringskriteriene er oppfylt vil det bety at legemidlene blir raskere tilgjengelig for norske pasienter, sier direktør Trygve Ottersen.
2025 var også et positivt år for kliniske studier i Norge. DMP mottok 143 søknader om kliniske utprøvinger av legemidler til mennesker, en økning på 31 prosent fra året før. Alle søknader ble behandlet innen frist. DMP tilbyr samtidig en gratis lavterskel tjeneste for regulatorisk og vitenskapelig veiledning og innovasjonsstøtte. Veiledningstjenesten er populær, og tilbakemeldingene fra brukerne er gode. I årsrapporten siteres en sentral forskningsleder på at "den gode dialogen og den faglige solide veiledningen vi har fått underveis har vært av stor verdi for å utvikle et robust studiedesign og sikre høy kvalitet i studien".
Veiledninger er også nyttig for aktører som utvikler medisinsk utstyr med KI, software og beslutningsstøtte, slik at de enklere kan forstå hva som skal regnes som medisinsk utstyr. Det bidrar til at produktene kommer raskere på markedet, samtidig som DMP jobber for at produktene er både trygge og effektive.
Tryggere bruk
DMP fortsatte i 2025 arbeidet med å gjøre bruken av legemidler og medisinsk utstyr tryggere for pasienter.
Bivirkningsregisteret mottok 5617 meldinger om mistenkte legemidler for mennesker. Av disse kom 23 prosent fra helsepersonell, 50 prosent fra pasienter og 27 prosent fra legemiddelindustrien.
- Gjennom covid-19-pandemien lærte vi hvor kritisk god bivirkningsovervåkning kan være for pasientsikkerheten. Gjennom datainnsamling og analyse undersøker vi mulige sammenhenger mellom legemidler og bivirkninger. På denne måten blir det tryggere for pasientene, sier Ottersen.
Det ble også gjennomført omfattende tilsyn med aktører i forsyningskjeden for legemidler og medisinsk utstyr. Samtidig ser DMP en rask vekst i produkter basert på programvare og kunstig intelligens, noe som stiller nye krav til kontroll, veiledning og oppfølging.
Styrket forsyningssikkerhet og beredskap
Forsyningssikkerhet og beredskap var et høyt prioritert område i 2025. DMP jobber både med hyppige mangelsituasjoner og forberedelser til fremtidige kriser.
- Det handler om å bruke riktig verktøy til rett tid, for å sikre tilgang hver dag, og ved neste krise. Den geopolitiske situasjonen er i stadig bevegelse, og forsyningslinjene av legemidler er komplekse, sårbare og globale, sier Ottersen.
I løpet av året utviklet vi bedre oversikt over forsyningskjedene, bedre samordning av aktørene og utviklet nye verktøy og løsninger, inkludert forslag til ny sivil-militær forsynings- og beredskapsløsning for medisinske produkter.
Selv om vi kan gjøre mye i Norge, er mange forsyningsutfordringer internasjonale. DMP deltar derfor aktivt i det europeiske legemiddelsamarbeidet for å forebygge og redusere legemiddelmangel i Europa.
Les om forsyningsproblemer i 2025
Veien videre
Flere store pågående endringer er spesielt drivende for DMPs arbeid og samfunnsoppdrag i årene fremover. Feltet for medisinske produkter er et av de mest innovative og dynamiske globalt. DMP har spesielt fokus på fire eksterne drivere: 1) innovasjon av nye produkter og teknologi, 2) geopolitisk utvikling; 3) europeisk samarbeid; og 4) økonomisk bærekraft.
I 2025 la DMP grunnlaget for sin nye strategi. Direktoratet vil prioritere store utviklingsløft knyttet til forsyningssikkerhet, metodevurdering og digital transformasjon.
Målet for både utvikling og våre mange leveranser er å sikre medisinske produkter til det beste for fellesskapet. Hver dag vil DMP fortsette å jobbe for at vi i Norge kan svare “ja” på fem helt grunnleggende spørsmål knyttet til legemidler og medisinsk utstyr:
- Virker det?
- Er det trygt nok?
- Er det verdt pengene?
- Er det tilgjengelig?
- Brukes det riktig?