Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Enighet i EU om nytt regelverk for bedre tilgang til viktige legemidler

Publisert:

Endringer

Tirsdag 12. mai ble Europaparlamentet og Rådet enige om Critical Medicines Act (CMA), et nytt regelverk som skal styrke forsyningssikkerheten for viktige legemidler i Europa.

Dette er hovedpunktene

CMA fremmer flere tiltak for å bedre tilgangen til kritisk viktige legemidler i Europa, blant annet:

  • Bedre oversikt over sårbarheter i forsyningskjedene
  • Tettere samarbeid om innkjøp og lager av kritisk viktige legemidler
  • Stimulere til mer produksjon av kritisk viktige legemidler og virkestoffer i Europa

Se pressemelding fra EU-kommisjonen

Løft for Europa og Norge

DMP og Norge jobber hardt for å styrke forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. CMA vil bli viktig i dette arbeidet og gi en rekke nye verktøy.  CMA kommer i tillegg til regelverket for legemidler, som også nylig er endret, blant annet for å bedre forsyningssikkerheten.

- Det er gledelig at partene nå har kommet til enighet. De nye regelverkene blir helt sentrale for at vi i Norge kan styrke forsyningssikkerheten, både til hverdags og ved neste store krise, sier direktør i DMP Trygve Ottersen.

Veien videre

Etter tirsdagens enighet mellom partene gjenstår formelle vedtak fra Rådet og Parlamentet, samt juridisk og språklig gjennomgang før forordningen trer i kraft. Regelverket må også innlemmes i EØS-avtalen og tas inn i norsk rett. DMP vil nå jobbe videre med forberedelsene og løpende formidle hva det nye regelverket vil bety for norske aktører.