Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Vedtak om utleveringsbestemmelse for pegcetakoplan, zilukoplan og krovalimab

Publisert:

Endringer

DMP fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffene pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03), zilukoplan (ATC-kode L04AJ06) og krovalimab (ATC-kode L04AJ07).

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffene pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03), zilukoplan (ATC-kode L04AJ06) og krovalimab (ATC-kode L04AJ07) med følgende ordlyd:

Pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer, nyresykdommer eller barnesykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Zilukoplan (ATC-kode L04AJ06):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i nevrologi. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Krovalimab (ATC-kode L04AJ07):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer eller barnesykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Hensikten med utleveringsbestemmelsene er å sikre riktig bruk av preparater med disse virkestoffene. Utleveringsbestemmelsene vil tre i kraft 1. juli 2026, og apotekene vil fra denne dato være forpliktet til å følge de fastsatte utleveringsbestemmelsene.

For mer informasjon se høring om innføring av utleveringsbestemmelse for pegcetakoplan, zilukoplan og krovalimab

Vedtaksdokumenter

Vedtaksbrev (pdf)
Oppsummering av høringssvar (pdf)