Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Vedtak om utleveringsbestemmelse for pegcetakoplan, zilukoplan og krovalimab

Publisert:

Endringer

DMP fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffene pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03), zilukoplan (ATC-kode L04AJ06) og krovalimab (ATC-kode L04AJ07).

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) fatter vedtak om utleveringsbestemmelse for virkestoffene pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03), zilukoplan (ATC-kode L04AJ06) og krovalimab (ATC-kode L04AJ07) med følgende ordlyd:

Pegcetakoplan (ATC-kode L04AJ03):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer, nyresykdommer eller barnesykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Zilukoplan (ATC-kode L04AJ06):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i nevrologi. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Krovalimab (ATC-kode L04AJ07):

«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra sykehuslege som er spesialist i blodsykdommer eller barnesykdommer. Legen må bekrefte på resepten/rekvisisjonen at pasienten har fått nødvendig infeksjonsprofylakse.»

Hensikten med utleveringsbestemmelsene er å sikre riktig bruk av preparater med disse virkestoffene. Utleveringsbestemmelsene vil tre i kraft 1. juli 2026, og apotekene vil fra denne dato være forpliktet til å følge de fastsatte utleveringsbestemmelsene.

For mer informasjon se høring om innføring av utleveringsbestemmelse for pegcetakoplan, zilukoplan og krovalimab

Vedtaksdokumenter

Vedtaksbrev (pdf)
Oppsummering av høringssvar (pdf)

Kontakt oss

Enhet for legemiddelsikkerhet

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no