Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på terbinafin tabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Terbinafin Hexal «Hexal» og Terbinafin Orifarm «Orifarm» 250 mg tabletter. Mangelen skyldes produksjonsproblemer.

Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm inneholder virkestoffet terbinafin og er et legemiddel mot soppinfeksjon i hud og negler.

Pakninger det er mangel på

Legemidler som kan brukes i stedet

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm tabletter, 98 stk.

DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med terbinafin på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff. 

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Terbinafin Hexal tabletter og Terbinafin Orifarm tabletter ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med terbinafin tabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Terbinafin Hexal og Terbinafin Orifarm tabletter som inneholder terbinafin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og § 3.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC: -90, B99
    • ICD: -90, D80, D81, D82, D83, D84
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 18.04.2024

For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no

Spørsmål om refusjon

Enhet for metodevurdering og blåreseptrefusjon

22 89 77 00

blaresept@dmp.no