Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Betoptic S

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Betoptic S øyedråper 2,5 mg/ml «Immedica». Mangelen skyldes økt salg og utilstrekkelig forsyning.

Betoptic S øyedråper inneholder virkestoffet betaksolol, som reduserer trykket i øyet og brukes i behandling i glaukom (grønn stær).

Leveringssituasjon

Ny forsyning av Betoptic S er forventet tilgjengelig:

Betoptic S 2,5 mg/ml, 1x5 ml, (423434) 28.02.2023

Betoptic S 2,5 mg/ml, 3 × 5 ml, (381020) 16.05.2023

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut pakninger tilsvarende Betoptic S øyedråper flasker på 5 ml. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 01.06.2023

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Betoptic S 2,5 mg/ml bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med betaksolol på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Betoptic S øyedråper.

  • Gi pasienten en utskrift av

    norsk pakningsvedlegg av Betoptic S

    ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med betaksolol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Betoptic S øyedråper kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med

    betaksolol

    øyedråper dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Betoptic S øyedråper som inneholder betaksolol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

Refusjonskode:

o ICPC: F93

o ICD: H40

• TK.nummer: 0366.

• Vedtaksdato: 17.02.2023

DMPs tillatelse er gyldig til 01.06.2023

 

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no