Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Normorix mite

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Tillatelsen er forlenget til 15.12.2023.

Det er mangel på Normorix mite 25 mg/2,5 mg tabletter «Orifarm Healthcare». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 06.11.2023. Mangelen skyldes forsinket frigivelse.

Pakninger det er mangel på

Normorix mite inneholder virkestoffene amilorid og hydroklortiazid og er et diuretikum med kaliumsparende komponent.

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Normorix mite, tabletter, 100 stk. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 15.12.2023.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Normorix mite tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med amilorid/hydroklortiazid på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Normorix mite tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Normorix mite ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med amilorid/hydroklortiazid. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Normorix mite tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med amilorid/hydroklortiazid tabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Normorix mite tabletter som inneholder amilorid/hydroklortiazid kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:

    • ICPC: D97, K07, K77, K82, K86, K87, U99

    • ICD: I10, I11, I12, I13, I15, I27, I50, K70, K72, K74, N18, R60

  • TK.nummer: 0366.

  • Vedtaksdato: 11.07.2023.

DMPs tillatelse er gyldig til 15.12.2023.

Tilleggsinformasjon

Helfo tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Normorix mite som inneholder amilorid/hydroklortiazid, kan utleveres på blå resept når pasienten fremviser et gyldig vedtak fra Helfo om individuell stønad for Normorix mite. Følg opplysningene i vedtak fra Helfo ved registrering.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no