Siden januar 2025 har det pågått en nordisk samarbeidspilot om fellesnordiske pakningsvedlegg på engelsk. Dette innebærer at produsenter av legemidler kan søke om tillatelse til å bruke engelskspråklige pakninger i stedet for norske.
Bidra til bedre tilgang
Bakgrunnen for denne piloten er mangel på en del viktige legemidler i de nordiske landene, som er små og dermed mindre attraktive marked. Å få tak i nok legemidler er ofte vanskelig når det må produseres egne pakninger på ulike språk.
– Vi håper dette prosjektet vil bidra til bedre tilgang på viktige legemidler. Å kutte nordiske språk på noen pakninger er mulig siden vi har digitale pakningsvedlegg. Disse er alltid oppdatert og alltid tilgjengelig for både pasienter og helsepersonell, sier områdedirektør Dag Jordbru i DMP.
Felles nordiske pakninger
Det er et generelt krav til nasjonalt språk i pakninger, og det er i dag utstrakt bruk av felles nordiske pakninger der ulike nordiske språk er inkludert. Denne piloten tillater at utvalgte legemidler bruker engelsk språk, både på emballasjen og det trykte pakningsvedlegget. Nå forlenges disse tillatelsene.
- Vi forlenger tillatelsene for å gi industrien økt forutsigbarhet og lengre beslutningshorisont slik at flere ønsker å delta i piloten. Endringer i pakninger tar lang tid å implementere, og da er en lengre tidshorisont viktig. En forlengelse gir også bedre grunnlag for å gjøre en god evaluering, sier Jordbru.
Gjelder også tidligere tillatelser
Denne forlengelsen fram til 2035 gjelder også tillatelser som er gitt tidligere i piloten. Firmaer som allerede har fått tillatelser til fellesnordiske pakningsvedlegg vil få nye tillatelser fra alle de nordiske land med endret sluttdato i løpet av første halvdel av september.
Produsenter kan søke via nettsidene til Läkemedelsverket.
Les mer her: