Det europeiske HTA-samarbeidet om felles utredning av medisinske produkter er jobbet fram over flere år. Det siste året har arbeidet skutt fart. Den første felleseuropeiske metodevurderingen, såkalt Joint Clinical Assessment (JCA)-rapport ble godkjent i vår, tre nye rapporter er nå publisert og 15 produkter er for tiden pågående i denne ordningen.
Rapportene inneholder en felles vurdering av den relative kliniske effekten og sikkerheten sammenlignet med annen behandling som brukes. Vurderingene utføres av to medlemsland (EU/EØS) og gjennomgås og godkjennes deretter i det europeiske HTA-samarbeidet.
Fører an
DMP har siden starten av samarbeidet ført an i flere arbeidsgrupper, blant annet knyttet til HTA Coordination Group. Direktør Trygve Ottersen er leder for det europeiske metodevurderingsnettverket Heads of HTA Agencies Group.
- Nå er vi i en god og spennende utvikling sammen med resten av Europa der vi samarbeider for bedre utnyttelse av faglige ressurser og mer effektiv saksbehandling. Det store målet er å få et enda raskere og bedre grunnlag for å ta beslutninger som er til beste for pasientene, sier Trygve Ottersen direktør i DMP.
To produkter utredes i DMP
Det ene av de to produktene DMP nå utreder er en genterapi (lunsotogene parvec) ved en arvelig form for hørseltap hos voksne og barn. Det andre er et medisinsk utstyr til bruk for hjerte- og karssystemet.
- Det er viktig at helsetjenesten klarer å prioritere de nye medisinske produktene som har god tilleggseffekt i forhold til produkter som allerede brukes. Her kan forskjellene mellom nye produkter være store. Det handler om å bruke fellesskapets ressurser til hele befolkningens beste, sier Ottersen.
Innovasjon og beredskap
En del av dette europeiske samarbeidet innebærer også felles vitenskapelig rådgivning, såkalt JSC, som utviklere av medisinsk utstyr og legemidler kan få av fagmyndighetene tidlig i planleggingen av kliniske studier. Dette innebærer veiledning for den planlagte kliniske studien, og informasjons- og dokumentasjonsbehov som ligger til grunn for en senere felles metodevurdering (JCA).
- Gjennom både metodevurderinger og rådgiving skal den nye HTA-forordningen styrke Europa og Norge på flere måter: Mer innovasjon, større konkurransekraft, og bedre beredskap i en krevende geopolitisk situasjon. Vi har allerede fått til mye, men det vil komme utfordringer, alle aktører må lære og systemet må videreutvikles, avslutter Ottersen.
Se EU-kommisjonens nettside om JCA. På denne nettsiden kan du klikke på lenken "Joint clinical asessment tracker" for å se for å se oversikten over pågående felleseuropeiske utredninger i prosess.
Les mer om felleseuropeiske metodevurderinger på våre nettsider.