Årsrapport om bivirkninger 2013
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
I 2013 mottok DMP 2930 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Godt over halvparten av meldingene (64 %) gjaldt alvorlige bivirkninger.
Andelen meldinger fra leger og annet helsepersonell holdt seg relativt stabil. Økningen på seks prosent fra året før skyldtes i stor grad meldinger fra industrien.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2013
Meldinger med dødelig utgang
I 2013 mottok DMP 145 meldinger med dødelig utgang, samme antall som året før. Tre legemiddelgrupper sto for nesten 80 % av de meldte dødsfallene:
| Legemiddelgruppe | Andel av meldte dødsfall |
|---|---|
| Antitrombotiske og antikoagulerendelegemidler (ATC-gruppe B) | 43 % av meldte dødsfall |
| Kreftlegemidler og midler som virker på immunsystemet (ATC-gruppe L) | 24 % av meldte dødsfall |
| Legemidler som virker på nervesystemet(ATC-gruppe N) | 13 % av meldte dødsfall |
Nye blodfortynnende legemidler
I 2013 økte bruken av nye blodfortynnende legemidler (dabigatran, rivaroksaban og apiksaban) kraftig. Med økt bruk ble det også meldt flere bivirkninger, hvorav mange var alvorlige. Totalt ble det meldt om 19 dødsfall relatert til disse legemidlene, ni for dabigatran, ni for rivaroksaban og ett for apiksaban. Til sammenligning ble det meldt 21 dødsfall knyttet til warfarin, som fortsatt ble brukt av langt flere pasienter.
Hva kan vi lære?
Regelmessig oppfølging er viktig. De nye blodfortynnende midlene kan være uheldige hos noen pasienter med økt risiko for bivirkninger. Flere av dødsfallene oppsto hos pasienter med høy alder, nedsatt nyrefunksjon og lav kroppsvekt.
Feilmedisinering som følge av forveksling (depot versus vanlig tabletter)
I 2013 ble det meldt en hendelse der en pasient fikk resept på vanlige tabletter med metoprolol i stedet for depottabletter. Pasienten ble innlagt på sykehus etter flere tilfeller av svimmelhet, falltendens og besvimelse.
Hva kan vi lære?
Selv om pasienten får riktig virkestoff i riktig mengde, kan feil valg av legemiddelform gi alvorlige bivirkninger. Legen må alltid angi hvilken legemiddelform pasienten skal bruke. Det er spesielt viktig å være påpasselig med følgende virkestoff:
- Metoprolol:
De fleste pasientene har best nytte av en depottablett.
- Oksykodon og morfin:
Pasienter med kroniske smerter vil i de fleste tilfeller ha best nytte depottabletter. Kortidsvirkende tablett eller kapsel brukes oftest ved gjennombruddssmerter.
Povidon (polyvinylpyrrolidon) - et nytt bivirkningssignal
I 2013 mottok DMP 11 meldinger om alvorlig sykdom hos pasienter med avleiringer av povidon i indre organer. Årsaken var mest sannsynlig injeksjon av opioider og benzodiazepiner beregnet for peroral bruk. Povidon, et vanlig hjelpestoff i tabletter og miksturer, suges ikke opp fra tarmen, men lagres i kroppen hvis det injiseres. Metadon Martindale mikstur, som inneholder mye povidon med høy molekylvekt, var trolig en viktig kilde til povidonforgifningene. DMP valgte derfor å stoppe salget av miksturen fra 8. april.
Hva kan vi lære?
Helsepersonell må være oppmerksomme på denne typen feilbruk, melde bivirkninger og informere pasientene om farene ved å injisere tabletter og miksturer.