Årsrapport om bivirkninger 2009
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
Antallet bivirkningsmeldinger i 2009 nådde et rekordhøyt nivå. Totalt ble det registrert 2914 meldinger. Det høye antallet skyldtes influensapandemien. Over halvparten av bivirkningsmeldingene ble rapportert som følge av vaksiner.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2009
Alvorlige og dødelige bivirkninger
- Andelen alvorlige bivirkninger holdt seg på samme nivå som i 2008 (46 %).
- Til tross for det økte totale antallet meldinger, forble antallet rapporterte dødsfall stabilt (127 dødsfall). Andelen dødelige tilfeller var under 4,4 %, som var noe lavere enn de foregående fem årene.
- Som tidligere år var de fleste dødsfallene knyttet til behandling med blodfortynnende legemidler.
Bivirkninger av pandemivaksinen
Belastningen i forbindelse med influensapandemien var stor, men helsepersonell hadde likevel vært flinke til å melde bivirkninger.
- I 2009 ble det meldt 801 tilfeller av bivirkninger etter vaksinering med Pandemrix. Helsepersonell ble spesielt anmodet om å melde alvorlige hendelser etter vaksinasjon. 201 av disse meldingene ble regnet som alvorlige, som for eksempel alvorlige allergiske reaksjoner, kramper og Guillain-Barré syndrom.
- Det ble rapportert ti dødsfall hos pasienter som hadde fått pandemivaksine. Siden det dør rundt 100 mennesker i Norge hver dag, ville noen dødsfall sammenfalle i tid med vaksinasjonen. Foreløpige resultater viser at dødsfallene ikke hadde noen sannsynlig sammenheng med vaksinen.
- Det ble rapportert 16 tilfeller av aborter, fosterdød eller dødfødsler i forbindelse med vaksineringen i 2009 . I mange av tilfellene var det alvorlig sykdom hos fosteret som kunne forklare aborten eller dødfødselen. Dataene ga ingen indikasjoner på at vaksinering av gravide hadde medført risiko for fosteret eller den gravide.
DMP arbeidet med en gjennomgang av alle meldte bivirkninger av pandemivaksinen Pandemrix i Norge.
Andre bivirkninger
- Vaksinen Gardasil mot humant papillomavirus (HPV)-infeksjon ble innført i barnevaksinasjonsprogrammet i skoleåret 2009/2010. Rapporten viste at denne vaksinen hadde få alvorlige bivirkninger. Nær 15 000 jenter fikk vaksinen i 2009, og det ble mottatt 101 meldinger om mistenkte bivirkninger. Bare to av disse var alvorlige.
- Oppfølgingsrutiner for barn som behandles med legemidler mot ADHD ble endret som følge av ny kunnskap. For å redusere bivirkninger hos denne pasientgruppen må leger kartlegge og følge opp hjerte- og karsykdom og psykisk sykdom.
- Antallet bivirkningsmeldinger på kosttilskudd og naturlegemidler økte. I 2009 var det 52 meldinge, hvorav halvparten var alvorlige. I flere av meldingene var det mistanke om at kosttilskudd i kombinasjon med vanlige legemidler hadde gitt endret effekt. Et eksempel på det var kosttilskuddet VitaePro som hadde gitt endret effekt av blodfortynnende legemidler og epilepsimidler.
Nye legemidler med nye virkningsmekanismer øker behovet for bivirkningsmeldinger fra helsepersonell. Disse meldingene er en uvurderlig del av arbeidet for å sikre pasientene riktig og trygg legemiddelbehandling.