Årsrapport om bivirkninger 2014
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
I 2014 mottok DMP 3015 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Over halvparten av meldingene (55 %) gjaldt alvorlige bivirkninger.
Andelen meldinger fra leger og annet helsepersonell holdt seg relativt stabil. Det var særlig meldinger direkte fra pasienter som bidro til økningen på tre prosent fra året før.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2014
Meldinger om dødsfall
I 2014 mottok DMP 154 meldinger om dødsfall. Tre legemiddelgrupper sto for 96 % av de meldte dødsfallene.
| Legemiddelgruppe | Andel av meldte dødsfall |
|---|---|
| Antitrombotiske og antikoagulerende legemidler (ATC-gruppe B) | 54 % av meldte dødsfall |
| Kreftlegemidler og midler som virker påimmunsystemet (ATC-gruppe L) | 21 % av meldte dødsfall |
| Legemidler som virker på nervesystemet(ATC-gruppe N) | 21 % av meldte dødsfall |
Blodfortynnende legemidler
Bruken av nye blodfortynnende legemidler økte i 2014, mens bruken av warfarin avtok. Det ble meldt 63 dødsfall: warfarin (33), rivaroksaban (14), dabigatran (9) og apiksaban (7). Mange av pasientene som døde var over 80 år eller hadde høy risiko for bivirkninger.
Hva kan vi lære?
Dosen av blodfortynnende legemidler må justeres etter alder, kroppsvekt og nyrefunksjon. Legemidler som øker risiko for blødninger (NSAIDs, platehemmere) bør unngås. Hypertensjon, magesår, leversykdom og alkoholbruk kan også øke risiko.
Valproat og hyperammonemi
Hyperammonemi er en kjent og potensielt alvorlig bivirkning av valproatbehandling. I 2014 mottok DMP tre meldinger om dette hos barn.
Hva kan vi lære?
Mistenk hyperammonemi når pasienter som bruker valproat har symptomer som uttalt tretthet, aggresjon, oppkast eller økt anfallshyppighet. Mål ammoniakk og valproat i serum.
Fare for interaksjoner ved bruk av nye hepatitt C-legemidler
I 2014 fikk mange pasienter behandling med de nye og effektive legemidlene mot hepatitt C. Bedret leverfunksjon som følge av behandlingen kunne føre til til økt nedbrytning av legemidler som metaboliseres i lever. Dette inkluderte warfaring, der bedret leverfunksjon også kunne gi økt produksjon av koagulasjonsfaktorer og dermed redusere INR.
Hva kan vi lære?
Følg INR nøye hos pasienter som starter med de nye hepatitt C-legemidlene og samtidig bruker warfarin. Vær oppmerksom på mulig økt levermetabolisme av andre legemidler, spesielt de med smalt terapeutisk vindu.
Bruk av kodein som smertelindring til barn
Kodein omdannes til morfin i leveren, men noen har arvelige enzymvarianter som gjør at omdanningen skjer svært raskt. I sjeldne tilfeller kan dette føre til alvorlig pustebesvær hos barn. På bakgrunn av slike meldinger har europeiske legemiddelmyndigheter konkludert med at kodein ikke skal brukes som smertelindring til barn under 12 år. Etter tonsillektomi på grunn av søvnapné er aldersgrensen 18 år.
Hva kan vi lære?
Tall fra Reseptregisteret viser at leger i de fleste tilfeller behandler smerter hos barn med paracetamol og NSAIDs. Ved behov for sterke smertestillende anbefaler vi morfin og ikke kodein. Oramorf Molteni er en morfinmikstur som er godkjent til behandling av sterke smerter hos barn.