Årsrapport om bivirkninger 2012

Mens flere pasienter meldte bivirkninger, var det en liten nedgang i andelen meldinger fra leger og farmasøyter. Bivirkningsmeldinger gir viktig informasjon om legemiddelproblemer som kan oppstå, og bidrar i pasientsikkerhetsarbeidet. Derfor er det viktig at helsepersonell har gode rutiner for å melde bivirkninger. 

Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2012

Meldinger med dødelig utgang

I 2012 mottok DMP 145 meldinger med dødelig utgang. Tre legemiddelgrupper sto for nesten 80 % av de meldte dødsfallene:

Over halvparten av dødsfallene i gruppen «legemidler som virker på nervesystemet» stammet fra to artikler som oppsummerte dødsfall over flere år, noe som kunne forklarte den økte andelen. Det viktige blodfortynnende legemiddelet warfarin var forbundet med hoveddelen av dødsfallene i gruppen «antitrombotiske og antikoagulerende legemidler». Når det gjaldt kreftmidler, blir de brukt til behandling av pasienter som ofte er svært syke med dårlig prognose før behandlingen starter.

Nye blodfortynnende legemidler og risiko for alvorlige bivirkninger

Dabigatran (Pradaxa), rivaroksaban (Xarelto) og apiksaban (Eliquis) var nye orale blodfortynnendelegemidler som kunne erstatte warfarin (Marevan). I 2012 mottok DMP 32 bivirkningsmeldinger for disse legemidlene. Av disse meldingene var 24 alvorlige, tre med dødelig utfall.

Hva kan vi lære?

Kombinasjon av de nye blodfortynnende medisinene med smertestillende og betennelsesdempende midler (NSAIDs) eller acetylsalisylsyre gir økt risiko for alvorlig blødning. Blødninger, terapisvikt og nye uventede bivirkninger ved bruk av disse legemidlene, bør meldes.

Digitalispreparater – flere bivirkningsmeldinger etter bytte

Digitoxin Nycomed ble avregistrert 1. januar 2012 og over 20 000 pasienter måtte bytte behandling til digoksin. Antallet bivirkningsmeldinger for digitoksin og digoksin økte kraftig, fra en håndfull meldinger til 35 meldinger. Fem av disse hadde dødelig utfall. Bivirkningene oppsto enten etter bytte av digitoksinpreparat, ved bytte fra digitoksin til digoksin eller etter nystartet behandling med digoksin. I fem meldinger bidro både digitoksin og digoksin til bivirkning (forgiftning). Tilbakemeldinger tydet på at det hadde vært en underrapportering av bivirkningshendelser knyttet til behandling med digitoksin og digoksin i 2012.

Hva kan vi lære?

Overgang fra velkjente legemidler til andre legemidler som legen har mindre erfaring med, krever god informasjon fra myndighetene og at legen setter seg grundig inn i riktig bruk.

Bisfosfonater og muskel- og skjelettbivirkninger

Bisfosfonater, som brukes til behandling av benskjørhet og visse andre ben- og kreftsykdommer, ble brukt av rundt 58 600 pasienter i Norge i 2012. Totalt mottok DMP 52 bivirkningsmeldinger relatert til bisfosfonater, en dobling sammenlignet med 2011. Negative effekter på benvev, i form av benvevsdød (osteonekrose) og tretthetsbrudd (stressfrakturer), var under særlig overvåking for alle bisfosfonatene.

Hva kan vi lære?

Behandling med bisfosfonater bør revurderes regelmessig, særlig for pasienter som har brukt legemidlene i mer enn fem år.