Årsrapport om bivirkninger 2008

Bivirkningsmeldingene i 2008 utgjorde om lag 460 meldinger per million innbyggere. Dette var et høyt tall i internasjonal sammenheng.

Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2008

Hvem meldte bivirkninger?

I årene fra 2005 til 2008 skjedde det betydelige endringer når det gjelder fordelingen av meldinger fra ulike helsepersonellgrupper.

• Fra 2005 til 2008 hadde antallet meldinger fra leger falt med over 20 %. Dette ble sett på som uheldig, siden meldinger fra leger er hjørnesteinen i meldesystemet. Årsaken til at det kom færre meldinger fra leger var usikker, men det kunne ha sammenheng med høyt arbeidspress og stadig flere rapporterings- og melderutiner.

• Antallet meldinger fra farmasøyter hadde også gått ned siden 2005. Dette kunne ha sammenheng med at DMP hadde tatt ut gruppen ”likeverdig bytte” fra Overvåkingslisten, og dermed ikke lenger særskilt ba om bivirkningsmeldinger ved bytte i apotek.

• Fra slutten av 2007 hadde Folkehelseinstituttet sendt alle meldinger om vaksinebivirkninger til DMP. Dette førte til at antallet meldinger i perioden 2005 til 2008 økte fra 30 til 633. De fleste vaksinebivirkninger ble meldt av helsesøstre.

Tiltak for å øke antallet meldinger

DMP ville sammen med RELIS sette i gang tiltak for å øke antallet meldinger fra leger. Tiltak som ble vurdert inkluderte blant annet informasjonskampanjer rettet mot leger, flere foredrag og styrket undervisning, samt enklere melderutiner. I løpet av 2010 ble det også mulig for pasienter å melde bivirkninger selv via et elektronisk meldesystem. Meldinger fra pasienter skulle være et supplement og kunne ikke erstatte meldinger fra helsepersonell. Legene har de beste forutsetningene for å vurdere sammenhengen mellom legemidler og bivirkninger.

Alvorlige og dødelige bivirkninger

• Andelen alvorlige bivirkninger falt fra 61 % i 2007 til 46 % i 2008. Årsaken var at det i 2008 ble meldt et stort antall lite alvorlige vaksinebivirkninger. Av vaksinebivirkningene var 89 % lite alvorlige.

• Antallet meldte dødsfall økte fra 113 i 2007 til 123 i 2008. Tallet på meldte dødsfall hadde vært relativt stabilt de siste syv årene.

• Som i tidligere år var de fleste dødsfallene knyttet til behandling med blodfortynnende legemidler. Antallet meldte bivirkninger med warfarin (Marevan) hadde vist en nedadgående tendens i flere år, til tross for at antallet pasienter som brukte warfarin hadde økt betydelig.

• I 2007 ble det meldt om fem dødsfall i samband med bruk av p-piller, mens det i 2008 ble meldt om ett tilfelle.

Bivirkningsmeldinger gir tryggere behandling

Flere meldinger som kom inn i 2008 bidro til informasjon som ga tryggere legemiddelbehandling av pasienter i Norge.

• Meldinger om leverskade i forbindelse med kosttilskuddet Fortodol førte til at det ble påvist at dette produktet har vært tilsatt legemiddelet nimesulid. Nimesulid er kjent for å kunne gi leverskade, særlig ved langtidsbruk.

• Hostemidlet noskapin kunne gi økt blodfortynningsgrad hos pasienter som bruker warfarin (Marevan). Disse to legemidlene burde derfor ikke kombineres.

• Meldinger om nefrogen systemisk fibrose utløst av gadoliniumholdige MR-kontrastmidler hos pasienter med redusert nyrefunksjon, førte til endret og tryggere bruk. Antallet nye bivirkninger hadde falt dramatisk i hele verden.

Nye legemidler med nye virkningsmekanismer øker behovet for bivirkningsmeldinger fra helsepersonell. Disse meldingene er en uvurderlig del av arbeidet for å sikre pasientene riktig og trygg legemiddelbehandling.