Årsrapport om bivirkninger 2011
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk.
I 2011 mottok Direktoratet for medisinske produkter 2 494 bivirkningsmeldinger. Antallet meldte bivirkninger med dødelig utfall var høyere enn året før, samtidig som det var en nedgang i dødsfall knyttet til blodfortynnende legemidler.
Over halvparten av meldingene (57 %) ble klassifisert som alvorlige. Antall rapporterte dødsfall var 144, mot 127 i 2010. Når det gjelder bivirkninger relatert til ulike vaksiner, ble det rapportert totalt 646 meldinger, hvorav 23 % ble vudert som alvorlig.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2011
Figurer fra årsrapporten 2011 (pdf)
Alvorlige og dødelige bivirkninger
Kreftlegemidler og legemidler som påvirker immunsystemet forårsaket eller bidro til flest dødsfall (31%). Deretter fulgte legemidler som virker på nervesystemet (25 %), mens blodfortynnende legemidler, som tidligere utgjorde den største gruppen, nå var tredje størst (23 %).
Det har tidliger år vært et betydelig antall meldte dødsfall knyttet til bruk av det blodfortynnende legemiddelet warfarin (Marevan). Langsiktig forebyggende arbeid og økt bevissthet hos både leger og pasienter bidro til en reduksjon i antall meldte tilfeller i 2011, til tross for at stadig flere pasienter brukte warfarin.
Bivirkninger av HPV-vaksine
Fra innføring av HPV-vaksinen høsten 2009 og frem til utgangen av 2011 ble det gitt totalt 165 408 doser HPV-vaksine til 67 770 jenter. I samme periode ble det meldt inn totalt 316 mistenkte bivirkninger, hvorav 19 (6 %) ble klassifisert som alvorlige.
Barn og bivirkninger
Det ble meldt mange bivirkninger i aldersgruppen 0-9 år. Dette har sammenheng med en velfungerende rapportering knyttet til barnevaksinasjonsprogrammet. Utenom barnegruppen var det i aldersgruppen 60-69 år at flest bivirkningstilfeller ble meldt.
I 2011 gjennomførte RELIS (Regionalt legemiddelinformasjonssenter) en studie av de siste ti års bivirkningsmeldinger hos barn. Gjennomgangen omfattet alle andre legemidler enn vaksiner. Studien viste at det sannsynligvis er en betydelig underrapportering, da sykehusene melder om få bivirkninger hos barn. Bivirkningssentrene og Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn planla tiltak for å øke rapporteringen i 2012.
Legemidler under særlig overvåking i 2011
Blant legemidlene man oppfordret til særlig oppmerksomhet rundt på overvåkingslisten i 2011 var bisfosfonater (brukes mot benskjørhet og kreft), dronedaron (middel mot hjerterytmeforstyrrelser), dabigatran og rivaroksaban (blodfortynnende), biologiske legemidler (mot kreft og som påvirker immunsystemet) og nye midler mot diabetes.