Årsrapport om bivirkninger 2022
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
I 2022 mottok DMP over 17 000 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Sett bort fra bivirkningsmeldinger som kun var meldt for koronavaksiner mottok DMP 4 656 bivirkningsmeldinger i 2022, hvorav 1 306 var alvorlige.
Ekskludering av koronavaksinemeldinger
Årsrapport for bivirkninger 2022 utelukket bivirkningsmeldinger der koronavaksine alene var mistenkt som årsak til de meldte bivirkningene. Dette ble gjort fordi det høye antallet koronavaksinemeldinger kunne maskere trender og statistikk for andre legemidler. Det kunne også vært utfordrende å sammenligne tallene for 2022 med tidligere år. Meldinger der både koronavaksine og andre legemiddel var mistenkt som årsak til bivirkninger i samme melding, ble inkludert i årsrapporten. Informasjon om meldte bivirkninger for koronavaksiner er oppsummert i egne rapporter, se "Bivirkningsrapporter for koronavaksiner".
Viktig at leger melder
Antallet bivirkningsmeldinger mottatt direkte fra leger til myndighetene gikk noe ned i 2022. Antall meldinger fra leger via legemiddelindustrien holdt seg omtrent på det samme nivå som året før.
Erfaringsmessig er meldinger fra leger spesielt verdifulle. Leger har som regel verdifull informasjon om sykdomsbildet og kan gi tydelige og objektive beskrivelser av symptomer eller diagnoser. Legers erfaring og kunnskap om pasienten kan gi oss den informasjonen som er nødvendig for å vurdere om hendelsen kan ha sammenheng med legemiddelet.
Meldinger om dødsfall
I 2022 mottok DMP 74 meldinger om dødsfall. Andelen dødsfall i 2022 var 1,6 %, noe som var litt lavere enn i 2021. Som tidligere var legemidler som virker på blod og bloddannende organer (ATC-gruppe B) mistenkt for å ha bidratt til flest dødsfall, med 36 % av de meldte dødfallene. De fleste av disse dødsfallene var knyttet til de blodfortynnende legemidlene apiksaban og rivaroksaban. Kreftlegemidler og legemidler som påvirker immunsystemet (ATC-gruppe L) ble mistenkt som årsak til 32 % av dødsfallene, mens legemidler som virker på nervesystemet (ATC-gruppe N) ble mistenkt i 12 % av dødsfallene.
| Legemiddelgruppe | Andel av meldte dødsfall |
|---|---|
| Antitrombotiske og antikoagulerende legemidler (ATC-gruppe B) | 36 % |
| Kreftlegemidler og midler som virker på immunsystemet (ATC-gruppe L) | 32 % |
| Legemidler som virker på nervesystemet (ATC-gruppe N) | 12 % |
Melde bivirkninger
Både helsepersonell og privatpersoner kan melde mistenkte bivirkninger i forbindelse med legemiddelbruk. Mistanke om at et legemiddel har gitt en bivirkning, er tilstrekkelig for å melde. Klikk her for lenke til meldeskjema og mer informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Det er viktigst å melde fra ved mistanke om:
- dødelige eller livstruende bivirkninger
- bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger eller
- uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen
Viktig å melde
Bivirkningsmeldeordningen er et viktig verktøy i overvåkingen av legemidler. Meldingene fra helsepersonell og privatpersoner gir oss signaler om hendelser vi bør undersøke nærmere. Det er usikkert hvor stor andel av hendelsene som meldes, og en melding innebærer ikke nødvendigvis at det er en årsakssammenheng. Antall meldinger rapportert til DMP kan derfor vanligvis ikke brukes til å beregne hvor ofte eller hvor mange bivirkninger et legemiddel kan gi, eller sammenligne bivirkningsprofilen mellom legemidler. Det er uansett viktig å melde, særlig ved mistanke om de tre punktene over.