Årsrapport om bivirkninger 2021
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
I 2021 mottok DMP over 53 000 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Sett bort fra meldinger som kun gjelder koronavaksiner, mottok DMP 4 878 bivirkningsmeldinger i 2021, hvorav 1 483 ble vurdert som alvorlige.
Ekskludering av koronavaksinemeldinger
Årsrapport for bivirkninger 2021 utelukket meldinger der koronavaksine alene var mistenkt som årsak til de meldte bivirkningene. Dette ble gjort fordi det høye antallet koronavaksinemeldinger kunne maskere trender og statistikk for andre legemidler, og det ville vært utfordrende å sammenligne tallene for 2021 med tidligere år. Meldinger der både koronavaksine og andre legemiddel var mistenkt som årsak til bivirkningene i samme bivirkningsmelding, ble inkludert i årsrapporten. Informasjon om meldte bivirkninger for koronavaksiner ble oppsummert i egne rapporter, se Bivirkningsrapporter for koronavaksiner.
Færre meldinger fra leger
Antallet bivirkningsmeldinger meldt fra leger gikk ned i 2021. Det var en markant nedgang i meldinger fra leger mottatt via legemiddelindustrien. En mulig årsak kan være oppfordringen til helsepersonell om å melde direkte til myndighetene via melde.no. Koronapandemien kan også ha påvirket antallet bivirkningsmeldinger meldt for andre legemidler. Antall bivirkningsmeldinger mottatt direkte fra leger til myndighetene har imidlertid vært stabilt de siste fem årene.
Meldinger om dødsfall
DMP mottok 106 meldinger om dødsfall i 2021. Andelen meldinger der dødsfall var mistenkt som en bivirkning utgjorde 2,2 %, som var omtrent det samme som i 2020. Som tidligere var det legemidler som virker på blod og bloddannende organer (ATC-gruppe B) som mistenkes å ha bidratt til flest dødsfall med 39 % av meldte dødsfall. De fleste av disse dødsfallene var knyttet til behandling med alteplase (legemiddel som brukes for å løse opp blodpropper) og blodfortynnende legemidler som warfarin og apiksaban. Kreftlegemidler og legemidler som påvirker immunsystemet (ATC-gruppe L) ble mistenkt som årsak til 28 % av dødsfallene. Legemidler som virker på nervesystemet (ATC-gruppe N) var mistenkt i 15 % av dødsfallene.
| Legemiddelgruppe | Andel av meldte dødsfall |
| Antitrombotiske og antikoagulerende legemidler (ATC-gruppe B) | 39 % |
| Kreftlegemidler og midler som virker på immunsystemet (ATC-gruppe L) | 28 % |
| Legemidler som virker på nervesystemet (ATC-gruppe N) | 15 % |
Melde bivirkninger
Både helsepersonell og privatpersoner kan melde mistenkte bivirkninger i forbindelse med legemiddelbruk til DMP. Mistanke om at et legemiddel har gitt en bivirkning, er tilstrekkelig for å melde. Klikk her for lenke til meldeskjema og mer informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Det er viktigst å melde fra ved mistanke om:
- dødelige eller livstruende bivirkninger
- bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger eller
- uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Viktig å melde
Bivirkningsmeldeordningen er et viktig verktøy i overvåkingen av legemidler. Meldingene fra helsepersonell og privatpersoner gir oss signaler om hendelser vi bør undersøke nærmere. Det er usikkert hvor stor andel av hendelsene som meldes, og en melding innebærer ikke nødvendigvis at det er en årsakssammenheng. Antall meldinger rapportert til DMP kan derfor vanligvis ikke brukes til å beregne hvor ofte eller hvor mange bivirkninger eet legemiddel kan gi, eller sammenligne bivirkningsprofilen mellom legemidler. Det er uansett viktig å melde, særlig ved mistanke om de tre punktene over.