Årsrapport om bivirkninger 2016
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Teksten er oppdatert slik at den fungerer som et tilbakeblikk
I 2016 mottok DMP 3366 bivirkningsmeldinger fra helsepersonell, pasienter og legemiddelprodusenter. Halvparten av meldingene ble klassifisert som alvorlige. Antall meldinger fra helsepersonell holdt seg stabilt, mens meldinger fra pasienter økte.
Les den fullstendige bivirkningsrapporten for 2016
Meldinger med dødelig utgang
I 2016 mottok DMP 166 meldinger om dødelig utfall. Tre legemiddelgrupper bidro til 90 % av dødsfallene.
| Legemiddelgruppe | Andel av meldte dødsfall |
|---|---|
| Antitrombotiske og antikoagulerende legemidler (ATC-gruppe B) | 36% |
| Legemidler som virker på nervesystemet (ATC-gruppe N) | 27% |
| Kreftlegemidler og midler som virker på immunsystemet (ATC-gruppe L) | 27% |
Blodfortynnende legemidler
Antallet brukere av blodfortynnende legemidler økte betydelig fra 2012 til 2016, fra om lag 95 000 til om lag 140 000. Bruke nav warfarin fortsatte å gå ned, og i 2016 ble nye blodfortynnende legemidler (NOAK) samlet de mest brukte blodfortynnende legemidlene i Norge. Til tross for økende bruk av blodfortynnende, ble det meldt færre bivirkningsmeldinger enn i 2015. Antallet meldte dødelige bivirkninger, gikk ned fra 64 i 2015 til 47 i 2016.
Hva kan vi lære?
Riktig bruk av NOAK kan føre til færre blødningsbivirkninger sammenlignet med warfarin. Det er imidlertid viktig å huske at pasienter med mekanisk hjerteventil alltid må behandles med warfarin. NOAK-dosen må justeres etter alder, kroppsvekt og nyrefunksjon. Legemidler som øker risiko for blødninger, som NSAID og platehemmere, bør unngås. Ubehandlet hypertensjon, magesår, leversykdom og alkoholbruk gir også økt risiko for blødninger.
Antipsykotiske legemidler
I 2016 mottok DMP to meldinger om plutselig død ved bruk av legemidler mot psykose. I det ene tilfellet ble pasienten behandlet med olanzapin og zuklopentiksol, i det andre med klozapin. Tall fra Reseptregisteret viste en reduksjon i bruken blant pasienter i alderen 85-89 år, fra 5,9% i 2007 til 4,1% i 2016.
Hva kan vi lære?
Det er kjent at legemidler mot psykose kan påvirke hjertet. Derfor bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med hjertesykdom eller hjerterytmeforstyrrelser i familien. Mange pasienter med psykiske lidelser har høy risiko for hjerte- og karsykdommer på grunn av liten fysisk aktivitet, røyking og overvekt. Risikofaktorer som høyt blodtrykk, blodsukker og kolesterol bør følges opp under behandlingen. Eldre har høy risiko for bivirkninger av antipsykotiske legemidler og bruken bør derfor begrenses.
Biologiske legemidler
I takt med økende bruk har det vært en gradvis økning av bivirkningsmeldinger knyttet til biologiske legemidler. I 2016 ble det meldt 167 bivirkninger knyttet til TNF-alfa-hemmere, hvorav 80 ble klassifisert som alvorlige. Et eksempel på en svært sjelden og alvorlig bivirkning var et tilfelle med interstitiell lungesykdom under behandling med TNF-alfahemmere.
Hva kan vi lære?
Biologiske legemidler kan gi mange ulike bivirkninger som følge av deres virkningsmekanisme. Kunnskapen om bivirkninger er ofte noe begrenset når legemidlene kommer på markedet. Derfor er det viktig at leger følger opp alle pasienter som får biologiske legemidler, og melder bivirkninger. Bivirkningsmeldingen bør inneholde legemiddelnavn, virkestoff og produksjonsnummer (batchnummer). Dette er viktig for å kunne vurdere årsaken.