Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

EMAs videre arbeid med å granske de sjeldne sykdomstilfellene etter vaksinering med AstraZeneca-vaksinen

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Sikkerhetskomiteen PRAC fortsetter å vurdere meldinger fra legemiddelmyndigheter i Europa om sjeldne tilfeller med blodpropp, lavt antall blodplater og blødninger. EMA innkaller nå en ad hoc-ekspertgruppe til et møte 29. mars for ytterligere innspill.

Ekspertgruppen vil bestå av eksperter fra ulike fagmiljøer som hematologi, kardiovaskulær medisin, infeksjonssykdommer, virologi, nevrologi, immunologi og epidemiologi.

Ekspertene skal gi sine synspunkter til den europeiske sikkerhetskomiteen (PRAC) om sannsynlig virkningsmekanisme, mulige underliggende risikofaktorer og eventuelle tilleggsdata som trengs for å få en dypere forståelse av de observerte hendelsene og den potensielle risikoen. Ekspertgruppen vil også omfatte to representanter fra pasientorganisasjoner.

Resultatet av ekspertmøtet, sammen med videre analyse av de meldte bivirkningstilfellene, vil behandles i PRACs pågående evaluering. PRAC behandler saken i sitt møte 6. – 9. april og kommer med en oppdatert anbefaling.

Les mer på nettsiden til det europeiske legemiddelkontoret (EMA) :

COVID-19 Vaccine AstraZeneca – Update on ongoing evaluation of blood clot cases

Se flere nyheter

Kontakt oss

Enhet for riktig legemiddelbruk

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no