Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 14. desember 2021

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Etter at over 9,2 millioner doser er satt, har Legemiddelverket mottatt 45 153 meldinger om mistenkte bivirkninger. Av disse er 24 369 meldinger behandlet. 4 203 er klassifisert som alvorlige og 20 166 er klassifisert som lite alvorlige.

Bivirkningsrapporten oppsummerer alle meldinger om mistenkte bivirkninger vi har behandlet. Hendelser etter vaksinasjon meldes på mistanke, og derfor er det ikke gitt at det er noen årsakssammenheng. Utfordringen er å skille symptomer og sykdommer som oppstår tilfeldig, fra dem som kan ha sammenheng med vaksinering.

Alle meldinger teller med i rapporten, uavhengig av om hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke.

Meldinger om alvorlige hendelser behandles først. Derfor gir ikke tallene et riktig bilde av fordelingen mellom alvorlige og lite alvorlige hendelser.

Første publisering etter nyttår blir i uke 1. Vi jobber fortsatt for fullt med å saksbehandle mottatte meldinger. Endring i publiseringsfrekvens betyr ikke at vi har redusert ressursene som jobber med dette.

Informer om dose i meldingen

Det er så langt satt over 7,3 millioner doser med Comirnaty (Pfizer/BioNtech) og mer enn 1,6 millioner doser med Spikevax (Moderna) i Norge. Per 14. desember har over 1 million fått en tredje dose eller oppfriskningsdose. 

– Det er foreløpig ikke sett andre bivirkninger etter tredje dose eller oppfriskningsdose enn de vi har sett etter første og andre dose. Det er svært nyttig at helsepersonell og vaksinerte oppgir hvilken dose bivirkningsmeldingen gjelder, sier overlege Ingrid Aas ved Legemiddelverket.

Se også: Takk ja til oppfriskningsdosen når du får tilbud (fhi.no, FHI har avpublisert nyheten) 

Menstruasjonsforstyrrelser

Vi har så langt behandlet 2 379 meldinger om menstruasjonsforstyrrelser. De fleste meldingene gjelder kvinner mellom 20 og 49 år. 215 av disse meldingene er klassifisert som alvorlige.

I tillegg har vi fått 178 meldinger om kvinner som opplever uventede underlivsblødninger etter overgangsalder. 172 av disse er klassifisert som alvorlige. Uventede underlivsblødninger etter overgangsalder klassifiseres alltid som alvorlige dersom de oppstår mer enn ett år siden siste menstruasjon.

– Vi vet foreløpig ikke om kvinner som opplevde menstruasjonsforstyrrelser ved første eller andre dose, har økt risiko for å oppleve dette igjen ved en tredje dose eller oppfriskningsdose. FHI sin store pågående studie vil gi oss mer kunnskap og vi venter på resultater fra denne, forteller Aas.

Meldinger om mistenkte bivirkninger hos ungdom fra 12 til 17 år

Behandling av bivirkningsmeldinger i aldersgruppen 12-17 år er høyt prioritert. 16 og 17-åringer vaksineres nå med andre dose. Vi følger nøye med og er spesielt oppmerksomme dersom det meldes om alvorlige hendelser etter vaksinering.

Ungdom får oftest de samme vanlige og forbigående bivirkningene som voksne etter vaksinering. Per 14. desember er det satt over 417 000 doser på barn og unge fra 12 til 17 år. I perioden fra desember 2020 til 14. desember 2021, har vi mottatt og behandlet 328 meldinger om mistenkte bivirkninger i denne aldersgruppen. Av disse er 43 klassifisert som alvorlige. Vi har så langt mottatt én melding om perikarditt og én melding om myokarditt.

Over 75% av bivirkningsmeldingene i denne aldersgruppen er fra jenter. En stor andel av meldingene gjelder menstruasjonsforstyrrelser og hodepine. Flesteparten av meldingene er klassifisert som lite alvorlige.