Orale retinoider (acitretin, alitretinoin og isotretinoin) er godkjent henholdsvis til psoriasis, eksem og alvorlige former for akne. Denne legemiddelgruppen blir forskrevet til fertile kvinner i betydelig større grad enn tidligere. Tall fra Reseptregisteret viser at bruken av isotretinoin er mer enn tidoblet de siste 15 årene, og det er nå flere kvinner enn menn som får resept på isotretinoin.
Orale retinoider er svært fosterskadelige, og skal ikke brukes under graviditet. Nye europeiske studier har vist at de graviditetsforebyggende tiltakene i liten grad følges, og graviditeter forekommer fortsatt hos kvinner som har vært eksponert for orale retinoider.
De graviditetsforebyggende tiltakene ble oppdatert etter en europeisk utredning i juni 2018. Det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåking (PRAC) påla samtidig legemiddelfirmaene å gjennomføre en studie på retinoidbruken, og en undersøkelse for å vurdere effektiviteten av de oppdaterte tiltakene.
Resultatene fra studien viser at
- prevensjonsbruk og forekomst av graviditetstesting fortsatt er lav,
- graviditeter forekommer hos kvinner som eksponeres for orale retinoider oftere enn hva som er akseptabelt, og at de fleste av disse svangerskapene avbrytes.
En undersøkelse ble gjennomført i 2021 for å vurdere helsepersonells, pasienters og omsorgspersoners bevissthet, kunnskap og etterlevelse av de graviditetsforebyggende tiltakene. Resultatene fra denne undersøkelsen viste at både helsepersonell, pasienter og omsorgspersoner var klar over
- hvilke tiltak som inngår i det graviditetsforebyggende programmet,
- at retinoider er fosterskadelige og ikke bør brukes under graviditet, samt
- at prevensjon og regelmessige graviditetstester er nødvendig.
Etterlevelsen av disse tiltakene var imidlertid ikke god nok, og det ble observert forskjeller mellom landene som deltok. Helsepersonell fulgte ikke i tilstrekkelig grad kravet om medisinsk overvåket graviditetstesting. Heller ikke kravet om sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling ble etterfulgt, slik det er beskrevet i det graviditetsforebyggende programmet.