Godkjenningsfritak som er innvilget før 10. september vil være gyldige også etter denne datoen.
Det finnes andre legemidler med markedsføringstillatelse
Bakgrunnen for endringen er at EU-forordning 2019/6 og forskrift om legemidler til dyr har strammet inn kriteriene for innvilgelse av godkjenningsfritak.
Immucept er et legemiddel i kategorien allergen-spesifikk immunterapi (ASIT) og har ikke markedsføringstillatelse verken i EU/EØS eller noen tredjeland. Det finnes ASIT med markedsføringstillatelse til dyr i EØS-området, og det er disse som skal brukes, jf. artikkel 112 i forordning om legemidler til dyr.
På bakgrunn av dette mener DMP at Immucept til injeksjon og Immucept til sublingual administrasjon ikke lenger oppfyller kravene for å bli innvilget godkjenningsfritak.
Alternative legemidler
Apoteket eller Vetlis – Produsentnøytral informasjon om bruk av legemidler for dyr - kan være behjelpelig med å finne alternativt legemiddel i EØS til legemidlet du søker om. Union Product Database (UPD) er en offentlig tilgjengelig søkbar database som kan benyttes, for å finne alternative legemidler som er markedsført til dyr i EU-/EØS -området.