Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Tilbaketrekking av markedsføringstillatelsen til ▼Adakveo (krizanlizumab)

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

På grunn av manglende effekt blir markedsføringstillatelsen til Adakveo trukket tilbake

Krizanlizumab ble i oktober 2020 godkjent til forebyggende behandling av tilbakevendende vasookklusive kriser (VOC) hos pasienter med sigdcellesykdom fra 16 år og oppover. I godkjenningsprosessen var det en viss usikkerhet rundt effekten, og Adakveo (krizanlizumab) fikk dermed en betinget markedsføringstillatelse mot at produsenten leverte data fra en ny studie (STAND-studien).

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har vurdert resultatene fra denne studien, og konkludert med at den ikke viser noen klinisk effekt av krizanlizumab. EMA har dermed konkludert med at nytte-risikobalansen ikke lenger er fordelaktig, og markedsføringstillatelsen vil derfor bli trukket tilbake.

Meld mistenkte bivirkninger på elektronisk meldeskjema

Kontakt oss

Enhet for riktig legemiddelbruk

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no