Titandioksid er viktig for sikkerheten og virkningen av mange legemidler. Stoffet beskytter mot lys, hindrer nedbrytning av virkestoffet og sikrer at tablettene løser seg opp som de skal. Det gir også jevn kvalitet i produksjonen og gjør det mulig å lage tabletter og kapsler.
Kan fortsatt brukes
EU har bestemt at titandioksid fortsatt kan brukes i legemidler. Beslutningen bygger på en ny vurdering fra De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA). EMA konkluderer med at bruken av titandioksid i legemidler ikke utgjør en helserisiko, og at det i dag ikke finnes gode nok alternativer til titandioksid. Å bytte ut stoffet kan føre til dårligere kvalitet, lavere sikkerhet og redusert virkning av mange legemidler.
I Europa finnes det rundt 90 000 godkjente legemidler til mennesker som inneholder titandioksid. Et forbud vil kunne føre til mangel på viktige medisiner, som antibiotika og legemidler mot diabetes, og høyere legemiddelpriser.
Forbud i mat et føre-var-tiltak
Bakgrunnen for gjennomgangen er at EU innførte forbud mot titandioksid i mat i 2022. Det ble gjort som et føre-var-tiltak. I en rapport fra 2021 sier EUs organ for matsikkerhet (EFSA) at det ikke er bevist at titandioksid i mat er farlig, men at de heller ikke kan utelukke at det kan føre til sykdommer som kreft eller betennelse i tarmen. De internasjonale matsikkerhetsorganene i Verdens helseorganisasjon, USA, Canada, Storbritannia og New Zealand har i motsetning til EFSA konkludert med at titandioksid trygt kan brukes i mat.
Svært små mengder titandioksid i legemidler
Mengden titandioksid i legemidler er svært liten sammenlignet med det vi får gjennom mat. Eksempelvis kunne voksne få i seg mellom 200 og 1100 mg titandioksid per dag fra mat. Denne mengden tilsvarer inntak av 120-2200 tabletter daglig, som er betydelig mer enn anbefalt dosering. Maks daglig dose er for eksempel 8 tabletter for Paracet og 1 tablett for Viagra. I tillegg er det bare en liten del av titandioksidet i legemidler som tas opp i tarmen. Mesteparten skilles ut uendret med avføringen.
Ingen påvist helseskade
Titandioksid har vært brukt i tusenvis av legemidler i flere tiår, uten at det er påvist helseskader. EMA har ikke funnet noen bevis for at titandioksid har ført til krefttilfeller hos pasienter som har brukt legemidler som inneholder dette hjelpestoffet. Basert på data gjennomgått av EMA, vurderes eventuell kreftfare ved eksponering for titandioksid i legemidler som svært liten.