Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Feilhåndtering av depotlegemidler som inneholder Leuprorelin kan føre til manglende effekt

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Legemidler som inneholder leuprorelin og frigjøres gradvis skal kun klargjøres og administreres av helsepersonell som er kjent med prosedyrene. Risikoen for feilhåndtering øker når klargjøringsprosessen består av flere trinn.

Leuprorelin brukes til å behandle prostatakreft, brystkreft og tilstander som påvirker det kvinnelige forplantningssystemet (endometriose, symptomatisk myomatøs uterus, livmorfibrose) og tidlig pubertet.

Det er rapportert om tilfeller av feilhåndtering av legemidler som inneholder leuprorelin og frigjøres gradvis(depot). Etter en gjennomgang i hele EU ble det konkludert at risikoen for feilhåndtering øker når klargjøringsprosessen (rekonstituering) og administrasjonsprosessen består av flere trinn.

Det vil innføres tiltak for å minimere risikoen for feilhåndtering, inkludert oppdateringer i preparatomtalen og pakningsvedlegget.

Råd til helsepersonell

  • Depotlegemidler som inneholder leuprorelin skal kun klargjøres og administreres av helsepersonell som er kjent med prosedyrene.

  • Følg nøye instruksjonene for rekonstituering og administrering.

  • Monitorer pasienter for manglende effekt og bivirkninger ved feilhåndtering av legemiddelet eller ved mistanke om dette.

Mistenkte bivirkninger meldes på elektronisk meldeskjema som er tilgjengelig på www.legemiddelverket.no/meldeskjema.

Det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til urologer, sykepleiere i urologi, fastleger, onkologer, kreftsykepleiere, gynekologer, pediatriske endokrionologer og apotek

Kontakt oss

Andre Luong

Enhet: enhet for riktig legemiddelbruk

94169592

Andre.Luong@dmp.no