Utposning på hovedpulsåren og brist i hovedpulsåren
I 2018 viste studier at fluorokinoloner som inhaleres, tas som tabletter og fås intravenøst gir økt risiko for utposning på hovedpulsåren (aortaaneurisme) og økt risiko for brist i hovedpulsåren (aortadisseksjon). Dette gjelder særlig hos eldre mennesker. Nye anbefalinger innebar at fluorokinoloner hos pasienter med økt risiko for utposning og brist i hovedpulsåren bare bør brukes når andre behandlingsalternativer er vurdert og etter nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko.
Preparatomtale og pakningsvedlegg ble oppdatert og det ble sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev.
Skader på muskler, skjelett og nervesystem
I 2019 ble det meldt om enkelte tilfeller av invalidiserende, langvarige og potensielt irreversible bivirkninger som hovedsakelig rammer muskler, skjelett og nervesystemet ved bruk av kinoloner til inhalasjon og systemisk bruk.
Nye anbefalinger innebar at kinoloner ikke skal forskrives til blant annet selvbegrensende infeksjoner og tilbakevendende nedre urinveisinfeksjoner.
Preparatomtale og pakningsvedlegg ble oppdatert og det ble sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev.
Skader på hjerteklaffer
I 2020 viste nylige studier at fluorokinoloner som inhaleres, tas i form av tabletter eller gis intravenøst kan øke risikoen for at hjerteklaffene skades og dermed ikke lukker seg slik de skal (hjerteklaffinsuffisiens).
Nye anbefalinger innebar at fluorokinoloner bare skal brukes hos pasienter med risiko for hjerteklaffinsuffisiens etter at andre behandlingsalternativer er vurdert og etter grundig vurdering av forholdet mellom nytte og risiko.
Preparatomtale og pakningsvedlegg ble oppdatert og det ble sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev.
Kun bruk til godkjente indikasjoner
I 2023 viste en ny studie i flere europeiske land at fluorokinoloner fortsatt ble brukt utenfor de godkjente indikasjonene. Legemiddelverket minnet om at fluorokinoloner til inhalasjon og systemisk kun bør forskrives til godkjente indikasjoner og etter grundig vurdering av nytte og risiko for den enkelte pasient.
Det ble sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev.
Nervesmerter og psykiatriske bivirkninger
I 2025 viste en gjennomgang av nye data at det er en risiko for enda flere langvarige bivirkninger ved bruk av fluorokinoloner. Dette inkluderer nevralgi (nervesmerter), psykiatriske bivirkninger som angst, panikkanfall, selvmordstanker og konsentrasjonsvansker.
Preparatomtale og pakningsvedlegg ble oppdatert med informasjon om disse bivirkningene. Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) anbefaler også videre oppfølging av disse bivirkningene i overvåkingen av fluorokinoloner.