Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Risiko for forflytning av Nexplanon implantat som kan føre til skader på nerver og blodårer

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er meldt om tilfeller av forflytning av prevensjonsimplantatet Nexplanon i armen og skader på nerver eller blodårer. I sjeldne tilfeller har implantatet forflyttet seg til lungepulsåren. Disse tilfellene kan skyldes feil eller for dyp innsetting.

Nexplanon implantat er et langtidsvirkende, hormonelt prevensjonsimplantat som settes under huden (subkutant) i kvinnens overarm. Hvis implantatet er satt for dypt eller feil kan dette føre til at nerver eller blodårer i armen blir skadet. I sjeldne tilfeller har implantatet forflyttet seg til lungepulsåren.

Instruksjonen for innsetting og fjerning av Nexplanon er nå oppdatert for å redusere risikoen for skader på nerver og blodårer og for å forhindre forflytning av implantatet. Helsepersonell og kvinnen bør i tillegg kontrollere at implantatet forblir på riktig sted.

Råd til leger og helsepersonell

Instruksjonen for innsetting og fjerning av Nexplanon implantat er oppdatert:

  • Armens posisjon: Kvinnens arm skal være bøyd i albuen med hånden under hodet (eller så nært som mulig) under innsetting og fjerning av implantatet.

  • Innsettingssted: Implantatet skal settes inn subkutant rett under huden på innsiden av den ikke-dominante overarmen. Implantatet skal settes inn over tricepsmuskelen ca. 8-10 cm fra den mediale epikondylen til humerus og 3-5 cm bak fordypning mellom biceps- og tricepsmusklene.

  • Implantater som ikke kan palperes skal bare fjernes av helsepersonell som har erfaring med å lokalisere og fjerne dypt innsatte implantater og som kjenner armens anatomi.

Meld mistenkte bivirkinger for legemidler på elektronisk meldeskjema.

Råd til pasienter

  • Sjekk regelmessig ved å forsiktig kjenne etter at Nexplanon implantat forblir på riktig sted.

  • Kontakt legen din så snart som mulig hvis du ikke klarer å kjenne at implantatet er på riktig sted.

  • Pasientkortet som ligger i pakningen til Nexplanon bør vises ved alle helsebesøk knyttet til bruk av Nexplanon implantat.

Helsepersonell skal palpere implantatet umiddelbart etter innsetting og ved hvert kontrollbesøk. Det anbefales at kvinnen kommer tilbake for kontroll tre måneder etter innsetting av Nexplanon.

Helsepersonell skal vise kvinnen hvordan hun ved forsiktig palpasjon regelmessig kan sjekke at implantatet forblir på riktig sted. Hvis hun ikke klarer å palpere implantatet, bør hun kontakte lege så snart som mulig. Dette er beskrevet i pasientkortet som finnes i pakningen til Nexplanon. 

Pasientkortet blir også tilgjengelig på Felleskatalogen. Demonstrasjonsvideoer av innsetting og fjerning av Nexplanon er tilgjengelig via lenke opplyst i «Kjære helsepersonell»-brevet.

Snakk med legen din om du opplever bivirkninger. Mistenkte bivirkninger kan meldes av helsepersonell eller via den nettbaserte meldeordningen for pasienter.

Preparatomtale og pakningsvedlegg blir oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til fastleger, gynekologer, helsesøstre og jordmødre.

Se flere nyheter

Bivirkningsnyheter Sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Råd til helsepersonell Råd til pasienter

Kontakt oss

Enhet for riktig legemiddelbruk

22 89 77 00

bivirkninger@dmp.no