Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Stesolid rektalvæske

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske «Actavis». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 30.01.2024. Mangelen skyldes forsinket levering.

Stesolid rektalvæske inneholder virkestoffet diazepam som virker beroligende, angstdempende og muskelavslappende. Stesolid rektalvæske brukes ved behov for rask effekt av diazepam i behandling av akutte uro- og angsttilstander, ved feberkramper hos barn, forebyggende mot feberkramper, epileptiske anfall eller andre krampetilstander. Stesolid rektalvæske brukes også som beroligende middel før ubehagelige undersøkelser, operative inngrep og som innledning til narkose.

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Stesolid rektalvæske 5 x 2,5 ml. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 01.03.2024.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.​​

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Stesolid rektalvæske bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med diazepam på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff. 

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Stesolid rektalvæske.
  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Stesolid ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med diazepam. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på  Stesolid rektalvæske kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med diazepam rektalvæske dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Stesolid rektalvæske som inneholder diazepam kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC: -90, N88
    • ICD: -90, G40
  • TK.nummer: 0366.
  • Vedtaksdato: 14.09.2023.

DMPs tillatelse er gyldig til 01.03.2024.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no