Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Megace 160 tabletter «Bausch Health». Mangelen skyldes kapasitetsutfordringer.
Megace inneholder virkestoffet megestrol og er et legemiddel mot brystkreft.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater Bausch Health å selge alternative pakninger tilsvarende Megace tabletter, 30 stk beholder av glass.
DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Megace tabletter.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Megace ved utlevering av utenlandsk pakning.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Megace tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med megestrol tabletter dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Megace tabletter som inneholder megestrol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og § 3.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
For varighet av tillatelse se informasjonen under "Pakninger det er mangel på".
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
