Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Arava og Leflunomide tabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Leflunomid-holdige tabletter10 mg og 20 mg, «Sanofi-Aventis» og «Zentiva k.s». Manglene skyldes forsinket levering.

Arava og Leflunomide inneholder virkestoffet leflunomid og er et immunsuppressivt legemiddel.

Leveringssituasjon

Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra:

  • Arava tabletter 10 mg, 100 stk: 02.05.2023

  • Arava tabletter 20 mg, 100 stk: 23.05.2023

  • Leflunomide tabletter 10 mg, 100 stk: 01.03.2023

  • Leflunomide tabletter 20 mg, 100 stk: 01.03.2023

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater Zentiva k.s å selge svensk/danske pakninger tilsvarende Arava og Leflunomide tabletter, 10 mg og 20 mg, 100 stk. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 01.05.2023.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Arava eller Leflunomide tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med virkestoffet leflunomid på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med leflunomid tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av

    norsk pakningsvedlegg av Arava

    ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med leflunomid. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Arava og Leflunomide tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Arava og Leflunomide som inneholder virkestoffet leflunomid kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode: 

    • ICPC: L88, L99

    • ICD: M05, M06, M07

  • TK.nummer: 0366.

  • Vedtaksdato: 12.01.2023

DMPs tillatelse er gyldig til 01.05.2023.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no