Forsyningsproblemer - årsaker og tiltak

Vi jobber aktivt for å forebygge og håndtere forsyningsproblemer. Godt samarbeid med andre aktører gjør at de fleste situasjoner løses på apotek. 

Meldinger fra firma

Legemiddelfirmaene har plikt til å melde fra til DMP dersom de ser at det kan bli problemer med å levere til det norske markedet, slik at vi kan gjøre nødvendige forberedelser. Vi informerer helsetjenesten om hva de skal gjøre slik at pasientene får den behandlingen de trenger. 

Selv om firma varsler oss om et forsyningsproblem er det ikke alltid det ender i en mangelsituasjon.  Antall meldinger sier ingenting om hvor alvorlig mangelen er eller om pasienten blir direkte berørt. Det er heldigvis ikke ofte at pasienter må bytte behandling. I 2025 fikk vi 1024 meldinger om forsyningsproblemer på legemidler til mennesker. I 5 % av tilfellene anbefalte vi legene å vurdere annen behandling på grunn av mangel. 

Mangel på ett legemiddel betyr ikke nødvendigvis at det er helt tomt eller at pasienter står uten alternativer. I mange tilfeller er det bare mangel på en spesifikk legemiddelstyrke eller -form (mikstur, kapsler, tabletter og lignende).  

Alternativer på apotek for pasienter

Mangelsituasjoner løses på apotek ved at pasienten får:

• et annet likeverdig legemiddel

• en annen styrke eller pakningsstørrelse

• eller en utenlandsk pakning av legemiddelet

Pasienter kan oppleve at pakningen ser annerledes ut enn det de er vant til, men legemiddelet er det samme.

Årsaker til forsyningsproblemer

Legemiddelproduksjonen er global og fragmentert der deler av produksjonen, fra råstoff til ferdig produkt, kan finne sted i ulike deler av verden. Svikt i et ledd kan forårsake forsinkelser i leveranse og mangelsituasjoner.  

På grunn av den komplekse forsyningskjeden kan det være vanskelig å identifisere enkeltårsaker, men legemiddelfirmaene oppgir oftest ulike problemer med produksjonen, råstoffmangel eller større salg enn forventet. Legemiddelforsyningen avhenger også av kommersielle prioriteringer fra store internasjonale firmaer. 

Samtidig er det krevende å produsere og levere legemidler. Produksjon og logistikk planlegges ofte lang tid i forveien ut fra forventet salg og størrelsen på markedene. Hvis etterspørselen øker raskt, er det ikke alltid mulig å øke produksjon eller leveranser med en gang.  

Hva gjør DMP?

Når det oppstår forsyningsproblemer samarbeider vi tett med helsepersonell, apotek og leverandører, blant annet ved å gi tillatelser til salg av utenlandske pakninger.  

Vi gir informasjon til leger, pasienter og apotek, samt råd om likeverdige alternativer dersom det er behov for det. 

DMP har det overordnede ansvaret for forsyningssikkerhet og beredskap for legemidler.  Legemidler er en viktig del av totalberedskapen. Tett samarbeid med Forsvaret, private aktører og helsetjenesten er derfor viktig.  

Målet for vårt arbeid er bedre oversikt over forsyningskjeden, bedre samordning mellom aktørene, både private og offentlige, samt effektive virkemidler for å håndtere mangelsituasjoner og kriser. 

Vi jobber med et bredt spekter av tiltak: 
 

• Oversikt over forsyningssituasjonen for rask kartlegging og vurdering av nødvendige tiltak.  DMP utvikler nye digitale løsninger for bedre oversikt over forbruk, behov og lager hos grossist. 
    
• Nasjonale beredskapslagre for kritisk viktige legemidler til både primær- og spesialisthelsetjenesten. Lager styrker den samlede helseberedskapen i en krise og kan være en buffer i mangelsituasjoner.   
    
• Rasjonering ved alvorlige mangelsituasjoner. Det er et viktig virkemiddel for å sikre at tilgjengelige pakninger prioriteres og fordeles til de som trenger det mest.   
    
• Dersom vi ser at avregistrering av et legemiddel, manglende markedsføring eller sårbar forsyning vil skape en mangelsituasjon, lyser vi ut et ønske om flere aktører på det norske markedet.  
  
  
• Samarbeid på tvers av sektorer er viktig. Vi leder et utvalg med nøkkelaktører, der også Forsvaret deltar. Sivil-militært samarbeid står sentralt i arbeidet med forsyningssikkerhet og beredskap.    

Europeisk og nordisk samarbeid

EU har satt i gang en rekke tiltak for å redusere sårbarheten i den europeiske legemiddelforsyningen. Et viktig grep var gjennomgangen av det europeiske regelverket, som gjennom en rekke tiltak blant annet skal styrke forsyningssikkerheten og tilgangen til viktige legemidler.   

Legemiddelregelverket suppleres av forslaget til forordning om kritiske viktige legemidler (Critical Medicines Act). Forordningen skal bidra til å sikre forsyningen av livsviktige legemidler, redusere avhengigheten av tredjeland og forebygge mangelsituasjoner gjennom styrket produksjon og koordinering. Det europeiske legemiddelbyrået EMA har også fått en tydeligere rolle i håndtering av legemiddelmangel, både i alminnelig drift og i krise.  

Norske myndigheter jobber for å sikre så tett tilknytning som mulig til EUs helseberedskapssamarbeid. EUs helseberedskapssamarbeid er ikke en del av EØS-avtalen, men Norge deltar allerede i deler av samarbeidet, blant annet i felles anskaffelser. 

DMP deltar aktivt i samarbeid for å forebygge og håndtere mangelsituasjoner: 

• DMP er representert i sentrale EU-grupper, MSSG (Medicines Shortages Steering Group) og SPOC WP (Medicine Shortages Single Point of Contact Working Party), som overvåker forsyningsproblemer av legemidler i de europeiske landene.  Vi bidrar i arbeidet med EUs liste over kritisk viktige legemidler i helsetjenesten. Listen brukes til å følge ekstra nøye med på risiko for mangel og vurdere tiltak. 
   
• Gjennom EUs solidaritetsmekanisme kan land hjelpe hverandre med legemidler ved mangel. Hvis ett land har overskudd av et legemiddel, kan det sendes til et land som mangler det. 
   
• DMP deltar i felles europeiske anskaffelser gjennom HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority). Innkjøpsavtaler er svært viktige forberedelser i tilfelle krise. De siste årene er det inngått en rekke felleseuropeiske avtaler, blant annet for vaksiner mot pandemisk influensa.    
   
• DMP deltar i EU-prosjekter om beredskapslagre (Joint Action Stockpile) som jobber med løsninger for lagring og holdbarhet.
  
  
• DMP deltar aktivt i nordiske fora og arbeidsgrupper der landene deler erfaringer om legemiddelmangel og beredskap. Samarbeidet skjer blant annet gjennom Nordisk legemiddelforum og arbeidsgrupper under Nordisk ministerråd. Samarbeidet omfatter blant annet felles tiltak for tilgang til eldre antibiotika og styrket vaksineberedskap. 

Informasjon til helsepersonell

Alle meldinger om mangel blir koblet til det aktuelle legemiddelet i Felleskatalogen.  

I tillegg lager DMP varsler for de viktigste mangelsituasjonene til legenes journalsystemer. Varslene publiseres også på felleskatalogen.no. Dersom det oppstår mangel på viktige legemidler, publiseres det også nyhetssak på dmp.no.  

• Se nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer 
• Søk i oversikt over meldinger  - søk på produktnavn eller virkestoff

Råd til pasienter

• Ikke vent med å gå på apoteket til du er helt tom. 
• Du kan søke på apotekenes nettsider om de har din medisin på lager.
• Be apoteket sjekke lagerstatus på andre apotek.
• Si ja til alternativer du blir tilbudt på apoteket. Du kan stole på at medisinen er den samme selv om pakningen ser annerledes ut. 
• Ikke kjøp flere pakninger enn du trenger. Hamstring gjør bare mangelsituasjoner verre.