Bivirkningsrapporter for koronavaksiner
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Det er lagt inn en kort tekst om koronavaksiner og blodpropp på denne siden til erstatning for egen artikkelside om temaet. Det er også lagt inn kort tekst om menstruasjonsforstyrrelser og hjertebetennelser og lenke til artikkelsider med mer informasjon om temaet.
- : Oppdatert informasjon og lagt inn lenke til siste nyhet som blir den siste koronavaksinasjonsrappporten.
- : Publisert sluttrapport om meldte, mistenkte bivirkninger. Teksten om rapporten er omarbeidet i og med at dette er siste temarapport om bivirkninger av koronavaksiner.
- : Oppdatert med at neste rapport publiseres våren 2025
- : Oppdatert med at neste bivirkningsrapport publiseres høsten 2024.
- : Endret layout på siden, endret avsnittsoverskrifer på slutten av teksten.
Fra januar 2021 til mars 2025 publiserte DMP (tidligere Legemiddelverket) rapporter om mistenkte bivirkninger av koronavaksiner.
Innhold på siden
Om overvåkingen og siste rapport
Bivirkningsmeldingene i rapporten hentes fra bivirkningsregisteret som samler alle meldinger om mistenkte bivirkninger fra helsepersonell, pasienter og pårørende i Norge. Alle bivirkningsmeldinger teller med, uavhengig av om den meldte hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke.
Klikk her for å laste ned sluttrapport over meldte, mistenkte bivirkninger per 5. mars 2025
Rapporten oppsummerer alle meldinger som er behandlet pr. 5. mars 2025. Vi anbefaler at du leser avsnittet «Om rapporten» før du leser resten av rapporten.
Les vår nyhet og oppsummering av bivirkningsovervåkingen så langt.
Bivirkningsovervåkingen fortsetter selv om det ikke lenger publiseres egne bivirkningsrapporter om koronavaksinene.
Tidligere rapporter
Fra januar 2021 ble bivirkningsrapportene publisert ukentlig. Fra november 2021 ble rapportene publisert sjeldnere.
2023
2022
2021
Desember
November
Oktober
September
August
Juli
Juni
Mai
April
Mars
Februar
Januar
Hva betyr bivirkningstallene i rapportene?
I bivirkningsrapportene finner du en oversikt over alle behandlede bivirkningsmeldinger i Norge fra desember 2020 og frem til datoen for rapporten. Alle meldinger DMP har mottatt teller med i rapporten, uavhengig av om den meldte hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke.
Nedenfor kan du lese mer om hvordan tallene i bivirkningsrapporten skal tolkes:
Årsakssammenheng tidsmessig sammenheng
Årsakssammenheng og tilfeldigheter
Bivirkninger meldes på mistanke. At en bivirkning er meldt, betyr ikke nødvendigvis at det er en årsakssammenheng mellom den mistenkte bivirkningen og vaksinen. Ofte handler bivirkningsmeldingene om sykdommer som opptrer ganske ofte i befolkningen. Disse sykdommene kan gi symptomer som tilfeldigvis oppstår i tiden etter vaksinering. Symptomene kan oppfattes som en bivirkning av vaksinen selv om årsaken kan være en sykdom som den vaksinerte ville hatt uavhengig av vaksinen.
Vi kaller det en kausal sammenheng hvis vaksinen er årsaken til bivirkningen. Vi kaller det samvariasjon hvis bivirkningen opptrer i tiden etter vaksinasjonen, men skyldes andre hendelser som opptrer samtidig.
Derfor kan tallene i rapporten ikke brukes til å
-
vurdere årsakssammenheng eller
-
beregne hvor mange som har fått bivirkninger og hvor ofte bivirkningene opptrer
Bivirkningsovervåkingen skal fange opp det vi bør undersøke nærmere, og er ikke et verktøy for å telle antall faktiske bivirkninger.
Tidsmessig sammenheng
For at det skal være mistanke om bivirkninger bør det vanligvis være en tidsmessig sammenheng med vaksinasjon. I de fleste tilfeller vil bivirkninger oppstå i løpet av de første ukene etter vaksinasjon, og det er svært sjeldent at symptomer som oppstår mer enn seks uker etter vaksinasjon kan knyttes til vaksiner.
Så lenge melder mistenker en sammenheng mellom vaksinasjon og symptomene, vil meldingen telles med i rapporten, uavhengig av hvor lang tid det er gått siden vaksinasjon.
Hva er en alvorlig bivirkning?
Bivirkninger klassifiseres alltid som alvorlige når hendelsen har:
-
medført livstruende sykdom eller død
-
har gitt vedvarende betydelig nedsatt funksjonsevne
-
har medført fosterskade/medfødte misdannelser
-
medført sykehusopphold eller forlenget sykehusopphold
En del bivirkninger defineres som alvorlige, selv om de ikke har fått alvorlige medisinske konsekvenser for pasienten. Et eksempel er pasienter som legges inn på sykehus for observasjon, men som skrives ut igjen etter kort tid uten symptomer.
Vanlige og kjente bivirkninger
De fleste bivirkningsmeldinger etter vaksinasjon mot Covid-19, uavhengig av vaksinetype, gjelder forbigående bivirkninger som hodepine, utmattelse, uvelhetsfølelse, feber, kvalme og smerter i kroppen. Disse kommer gjerne første eller andre dag etter vaksinering og varer omtrent 2-3 døgn. De fleste tåler disse forbigående bivirkningene godt, mens andre opplever betydelige plager de første dagene etter vaksinering.
I pakningsvedlegget finner du oversikt over kjente bivirkninger, det vil si reaksjoner etter vaksinering som myndighetene har vurdert og som har en årsakssammenheng med vaksinen.
Pakningsvedlegg:
Hjertebetennelser, menstruasjonsforstyrrelser og blodpropp
Hjertebetennelser
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) mener det er sammenheng mellom bruk av vaksiner mot covid-19 og tilfeller av perikarditt og myokarditt (hjertebetennelser).
Menstruasjonsforstyrrelser
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har konkludert med at det er en sammenheng mellom koronavaksinasjon og menstruasjonsforstyrrelser.
Les mer om menstruasjonsforstyrrelser
Blodpropp
Det er så langt ikke påvist økt risiko for blodpropp etter bruk av mRNA-vaksinene Comirnaty (BioNTech/Pfizer) og Spikevax (Moderna). Legemiddelmyndigheter verden over har fulgt og følger dette nøye. Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har konkludert med at blodpropper er en potensiell risiko ved bruk av vaksinene Vazrevria (AstraZeneca) og Jcovden (Janssen). Disse to vaksinene ble trukket fra markedet i 2024.
Nyheter
Se alle nyheterBivirkningsovervåking av koronavaksiner – hva har vi lært?
Publisert:
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 21. september 2023
Publisert:
|
Oppdatert:
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 22. november 2022
Publisert:
|
Oppdatert:
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 11. april 2023
Publisert:
|
Oppdatert: