Skummet (PE-PUR) som skal dempe lyden i maskinene kan bli brutt ned til partikler samt avgi kjemikalier som kommer inn i apparatets luftbane og svelges eller inhaleres av brukeren. Disse problemene kan være svært alvorlig og i verste fall livstruende. Foreløpig er det ikke mottatt meldinger om dødsfall som følge av dette.
Se oversikt over berørte maskiner lenger ned på siden.
Anbefaling til brukerne:
-
Kontakt behandlende lege eller helsevirksomheten der du har fått utlevert utstyret før du gjør endringer i forskrevet behandling.
-
Les sikkerhetsmeldingen som gjelder produktet du bruker.
Berørt utstyr
Ventilator
Se viktig sikkerhetsmelding om ventilator (pdf)
|
Alle apparater som er produsert før 26. april 2021, Alle serienumre |
|
|---|---|
| Kontinuerlig ventilator |
|
| Kontinuerlig ventilator, minimum ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon |
|
| Kontinuerlig ventilator, ikke livreddende |
|
CPAP med flere
Se viktig sikkerhetsmelding om CPAP med flere (pdf)
|
Alle enheter som er produsert før 26. april 2021, Alle serienumre |
|
|---|---|
| Kontinuerlig ventilator, minimum ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon |
|
| Kontinuerlig ventilator, ikke livreddende |
|
| Ikke-kontinuerlig ventilator |
|
Hvordan jobbes det videre?
-
Philips Respironics kontakter virksomheter og privatpersoner som har anskaffet berørt utstyr. De er også ansvarlige for at tiltakene beskrevet i sikkerhetsmeldingen blir gjennomført.
-
Legemiddelverket overvåker situasjonen og har dialog med øvrige europeiske tilsynsmyndigheter i saken.
Spørsmål?
-
Leger bes kontakte produsenten ved spørsmål
-
Pasienter som har fått utstyret utlevert gjennom helsetjenesten bes ta kontakt med stedet de fikk det utlevert.
Melde feil eller uønskede hendelser?
Helsepersonell i helsetjenesten kan melde uønskede hendelser og svikt med berørt utstyr via melde.no
Omsetter/distributør kan melde til:
medisinsk.utstyr@legemiddelverket.no
Les mer om informasjon om sikkerhetsmeldinger (hendelser og meldepliktige tiltak)