Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Mangel på Tamoxifen tabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

  • : Forlenget tillatelse til 01.02.2024. Oppdatert sluttdato til 15.12.2023.
  • : Oppdatert mangel sluttdato samt forlenget tillatelse til 01.03.2024

Det er mangel på Tamoxifen tabletter 20 mg «Viatris». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 19.01.2024. Mangelen skyldes produksjonsproblemer.

Pakninger det er mangel på

Tamoxifen inneholder virkestoffet tamoksifen og er et legemiddel som brukes til behandling av brystkreft og kreft i livmorslimhinnen.

Legemidler som kan brukes i stedet

DMP tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Tamoxifen tabletter 100 stk. DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Tamoxifen tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med tamoksifen på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Tamoxifen tabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Tamoxifen ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med tamoksifen. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Tamoxifen tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med tamoksifen tabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

DMP tillater at utenlandske pakninger som inneholder tamoksifen kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer.

For apotek som bruker FarmaPro benyttes § 3a og refusjonskode fra ICPC/ICD eller § 3 og refusjonskode fra ICD.

For apotek med nye apotekløsninger benyttes § 3 og refusjonskode fra ICD. Dersom refusjonskode fra ICD ikke er oppgitt på resepten velges nærmeste tilsvarende refusjonskode fra ICD.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    • ICPC: X76, X77, Y78.
    • ICD: C50, C54.1.
  • TK.nummer: 0366.
  • Vedtaksdato: 27.10.2022

 

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@dmp.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@dmp.no

Enhet for metodevurdering og blåreseptrefusjon

22 89 77 00

blaresept@dmp.no