Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Allergan stopper salget og tilbakekaller brystimplantater

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

​Produsenten Allergan stopper salget av brystimplantater med teksturert (ru) overflate og tilbakekaller ubrukte produkter fra det europeiske markedet.

Legemiddelverket følger situasjonen og legger ut oppdatert informasjon ved behov. Det er foreløpig ikke påvist økt risiko for pasienter, og personer som har Allergan brystimplantater trenger ikke fjerne disse.

Vi oppfordrer personer med brystimplantater som har spørsmål til å ta kontakt med sin lege eller klinikken/sykehuset der de ble operert.

Mer informasjon

Allergan sitt CE-sertifikatet for brystimplantater med teksturert overflate utløp 16. desember 2018. Det tekniske kontrollorganet (franske GMED) har bedt Allergan fremskaffe ytterligere dokumentasjon som grunnlag for å kunne fornye sertifikatet.

I mellomtiden kan produktene ikke selges, og Allergan har derfor stanset salg av brystimplantater og vevsekspanderere med teksturert (ru) overflate, og tilbakekaller ubrukte produkter fra det europeiske markedet.

Berørte norske klinikker er informert av Allergan sin nordiske representant.

Myndighetene i UK (MHRA) koordinerer mot produsenten Allergan for å sikre lik oppfølging i hele EU.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Enheter for medisinsk utstyr

22 89 77 00

medisinsk.utstyr@dmp.no